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首家通过乙酰氨基酚片一致性评价地奥集团成都药业以质量引领市场

时间:2018-12-24     【转载】   来自:人民日报社市场报网络版

人民日报社市场报网络版《百姓中国周刊》四川成都讯 (王建军 )2012年1月份国务院印发“十二五”药品规划中提出,对已经批准上市的仿制药进行质量和疗效的一致性评价。开展仿制药质量、疗效一致性评价的目的,就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代,提高中国药品企业的国际竞争力,这也是促进医药产业供给侧结构性的改革。

2018年1221日,地奥集团成都药业股份有限公司“对乙酰氨基酚片”(0.5g)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,审批结论为:通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药0.5g规格为国家首批要求进行质量和疗效一致性评价的目录产品,地奥集团成都药业股份有限公司成为首家通过该产品一致性评价的厂家。

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对乙酰氨基酚又名扑热息痛,属于乙酰苯胺类解热镇痛药。1878年由Morse首次合成,1893年由VonMering首先用于临床,在美国1955年就成为非处方药,之后在大多数国家均有上市,使用广泛。我国于20世纪50年代末期开始生产。

对乙酰氨基酚片,属于国家基药目录品种,广泛用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛等。本品为乙类非处方药,是百姓家中常备药。

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地奥集团成都药业股份有限公司是一家历史悠久、非常注重质量的企业。公司原名成都华洋大药房,始建于1919年。主要从事药品生产、研发和销售。是四川省制药骨干企业及国家级高新技术企业。公司拥有原料药、化学药品、中成药等160多个品种规格,贝诺酯原料药获得国家优质产品银奖,贝诺酯片(扑炎痛片)连续多年获得四川省名牌产品称号;复方谷氨酰胺肠溶胶囊的研发获得国家创新基金支持并通过验收,被列入国家火炬计划,并获得成都市科技进步一等奖。“青羊”、“谷参”商标被四川省工商局、成都市工商局评为“著名商标”。

对乙酰氨基酚是百姓家中常备药,疗效好,市场容量大,生产厂家多,地奥集团成都药业股份有限公司成为该品种首家通过一致性评价的生产企业,将以高质量、高科技来引领对乙酰氨基酚片市场。(责编/屈亚东)尹妮子


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